MAGAZÍN ESSUM 2018 – EDICIÓN No. 5 – NOVIEMBRE DE 2018
Capitán (RA) FABIO JOSE GARZON FISCO
Oficial en uso de buen retiro de la Policía Nacional
INTRODUCCION
El presente estudio tiene como objetivo hacer un análisis del mercado irregular de medicamentos en Colombia, tomando como base la ciudad de Bogotá, partiendo de que su problemática no ha sido lo suficientemente tratada, de ahí que es una investigación que tiene un alcance de tipo exploratorio Esto obedece a la existencia de los escasos trabajos que hay, en la cual los datos no alcanzan a tener nivel de confiabilidad necesarios, puesto que estos provienen de un fenómeno complejo en el que no se tiene certeza sobre las unidades de medicamentos que se mueven, como el valor de las mismas, de ahí que sean solamente unos estimativos, aun cuando se subraya que los datos de mayor confiabilidad provienen de las falsificaciones encontradas y probadas como tales por parte de diversos organismos de investigación del Estado.
No obstante, bajo este ininteligible panorama, se busca establecer cuáles son las consecuencias que trae para los diversos actores inmersos en este fenómeno, como son los fabricantes o comercializadores legales, los usuarios y el Estado, quienes en su conjunto, comprenden una compleja estructura que busca sostener un sistema de salud acorde a su dignidad humana Se busca en este sentido determinar las características de los medicamentos falsificados, los factores que influyen en el continuo crecimiento del mercado negro e irregular y los efectos que trae no solo al sistema de salud como tal, sino a los usuarios, quienes son las principales víctimas, y afectadas con la utilización de medicinas que pueden estar vencidas, con ingredientes activos cambiados o adquiridas por medios comerciales ilícitos.
RESUMEN
El presente trabajo pretende hacer un acercamiento a la realidad del mercado irregular y del mercado negro de medicamentos en Colombia, para lo cual se requiere partir de una definición conceptual de medicamentos falsos y la forma como se encuentra tipificado en la legislación colombiana Posteriormente se aborda la problemática desde su caracterización mundial y regional, destacando cómo estas modalidades delictivas del mercado ilícito de medicamentos tienen una trascendencia global, que exige acciones igualmente globales Finalmente, se emprende el estudio del fenómeno en Colombia, destacando la definición de los principales factores que han incidido para que no se haya logrado una disminución sustancial de dicho fenómeno Vale precisar, que es parte de la premisa que el problema actual de los medicamentos falsos obedece a la nueva dinámica impuesta por la globalización del mercado, la que ha ocasionado un impulso del mercado ilícito, el cual encuentra un ambiente adecuado para crecer a un mayor ritmo del que se presentaba anteriormente, tal como se analizará a lo largo del estudio.
CUERPO DEL ARTÍCULO
Tomando como referencia los diferentes enfoques de la seguridad pública es pertinente abordar la conceptualización a partir del ámbito internacional, donde encontramos que Arrigada I 2000 p 13 expone en la Revista CEPAL que:
- La seguridad pública se entiende como el conjunto de políticas y acciones coherentes y articuladas, que tienden a garantizar la paz pública por medio de la prevención y represión de los delitos y las faltas contra el orden público, mediante el sistema de control penal y el de la policía administrativa .
- De otra parte se pone a consideración lo dicho por Ricardo C 2013 p 37 quien dice que, esta debe ser entendida como un derecho social universal, garantizando a todos los ciudadanos sin ningún tipo de distinción Ella deja de ser concebida en el marco de la defensa del Estado para centrarse en la seguridad y libertad individuales Ese nuevo paradigma está compuesto por dos dimensiones principales el control de la criminalidad y la violencia, con la consecuente mejora de las agencias de seguridad y justicia penal ( poder judicial, fiscalía y sistema carcelario) y la dimensión preventiva marcada por el conocimiento de las causas y situaciones que proporcionan la dinámica criminal y violenta y por la capacidad de implementar políticas que integran distintas áreas ( salud, educación, infraestructura urbana, asistencia social entre otros) en acciones planificadas y locales.
Después de conocer algunas definiciones de seguridad pública vemos que es al estado a quien le compete el crecimiento económico y alcanzar un efectivo desarrollo sin desligarse de la seguridad publica pues sus ciudadanos son sujetos sociales y son ellos quienes permiten, la continua construcción tanto de la sociedad como de la economía De ahí que el Estado debe de garantizar el derecho a la salud El derecho a la salud es el derecho humano a gozar sin distinción alguna, del más alto nivel de salud que permita a cada persona vivir dignamente Art 49 Constitución Nacional Lo anterior incluye el tema de medicamentos y medicamentos fraudulentos.
En cuanto a medicamentos, el Invima (Instituto de nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos) lo define como:
Aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
Seguidamente vemos la definición de Minsalud (Ministerio de Salud y Protección Social) donde según su descripción medicamento es:
Una sustancia con propiedades para el tratamiento, prevención, paliación, diagnóstico o rehabilitación de enfermedades en los seres humanos Así mismo, se consideran aquellas sustancias empleadas para restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo.
De acuerdo a estos dos conceptos podemos dar paso a las definiciones de medicamentos falsificados: Según
Quitian M, 2010 P 5 Es aquel, que deliberada y fraudulentamente se hace pasar por otro, ocultando su identidad y origen, por lo que su calidad es impredecible porque no contiene la cantidad adecuada del ingrediente activo, no tiene el ingrediente activo adecuado o no contiene ni siquiera un ingrediente activo, incluyendo los casos en que contiene sustancias toxicas.
Otra definición es la dada por la ( 1999 P 5 Organización Mundial de la Salud quien dice: Un medicamento falsificado es un producto etiquetado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o fuente La falsificación puede ser de aplicación a productos de marca y genéricos y los productos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios activos, con principio activo insuficiente o con envasado falsificado.
De los conceptos dados podemos inferir que la definición medicamento falsificado hace parte de una problemática que genera la adulteración y falsificación de medicamentos, ocasionando un mercado irregular dado que su fuente está en la utilización de un producto que muestra una apariencia de ser legal y correctamente elaborada, pero que en su contenido tiene algunos componentes que lo hacen falso.
Posteriormente nos enfocamos en la afectación que ocasiona el flagelo del medicamento adulterado y falsificado y según el artículo ::“Las falsificaciones de medicamentos un fraude a la salud y la sanidad” Fundación Salud 2000 Vemos como la falsificación de medicamentos es uno de los fenómenos más preocupantes que afectan a la industria farmacéutica y a la salud pública a día de hoy. Lejos de detenerse su expansión, las previsiones del Centre for Medicines in the Public Interest de Estados Unidos apuntan a que en el año 2010 el valor total de las ventas de estos productos en el mundo ascendio a 75 000 millones de dólares, una cifra elocuente que advierte de la magnitud del problema e indica un incremento de más del 90 por ciento respecto al año 2005 ..(Pag 2).
De acuerdo a esto se puede observar, como esta afectación nos impacta de manera contundente y de acuerdo a hecho acontecido en la ciudad de Valledupar el periódico el Heraldo de la ciudad de Barranquilla en una de sus publicaciones titula:
“Así operaba red de falso Survanta que habría causado la muerte a 16 bebes” La fiscalía revelo detalles sobre la forma como distribuidores no autorizados comercializaron con el hospital Rosario Pumarejo de Lopez y la clínica Laura Daniela, en Valledupar, el medicamento Survanta falsificado que le habrían suministrado al menos a 24 bebes prematuros, de los cuales 16 fallecieron entre junio de 2016 y enero de 2017 en la IPS. Esta situación de gran repercusión es un paso muy avanzado en el aumento de este flagelo, por tal motivo es muy importante seguir alguna de las recomendaciones emitidas por la Vigilancia y Salud Pública en uno de sus artículos llamado “Medicamentos Adulterados informa” se debe de tener en cuenta las siguientes condiciones en un medicamento que sea de calidad.
Condiciones generales
- Tanto el envase como el empaque deben estar en perfectas condiciones, artes gráficas y leyendas legibles.
- En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos.
- La información de la etiqueta debe aparecer en idioma español en forma clara, puede tener comentarios o información en el idioma de origen del producto pero nunca tendrán la información exclusivamente en este idioma.
- Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su contenido.
- Las características de color, olor y sabor deben ser las habituales del producto farmacéutico.
Aunque en ocasiones los establecimientos farmacéuticos ofrecen promociones en sus productos, el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no puede ser demasiado inferior de un establecimiento a otro, verifique completamente las condiciones del mismo y de ser necesario acuda a la oficina de atención al medio ambiente o al usuario del hospital que le corresponda según la ubicación del establecimiento farmacéutico. Para poder tener una apreciación de la magnitud de esta problemática, aportamos algunas estadísticas recientes de la Policía Fiscal y Aduanera (POLFA).
Análisis del comportamiento del contrabando y el comercio ilícito Medicamentos (marzo 2019 Los posibles países de origen de medicamentos de contrabando que ingresaron al país del 18 al 25 de marzo del 2019 Son Francia 33 Venezuela 22 y estados unidos 27 Las principales marcas de medicamentos de contrabando que ingresaron al país Vitacerebrina 18 Atrin natural 9 y Dolex 8%.
Discusión
Dentro de este fenómeno de los medicamentos fraudulentos vemos que existen diversas causas, lo cual es de preocupación y tema de estudio, las explicaciones que dan cuenta de los motivos de este fenómeno, se vinculan con Falta de legislación, autoridades reguladoras ausentes o con escaso poder, incumplimiento de la legislación existente, sanciones penales ineficaces, corrupción y conflicto de intereses, demanda superior a la oferta, precios altos, complejidad en la fabricación de medicamentos clandestinos, cooperación ineficiente entre las autoridades reguladoras y falta de reglamentación entre los países exportadores OMS (medicamentos falsificados, pautas para la formulación de medidas para combatir los medicamentos falsificados 1999).
La problemática es a nivel mundial según Nueva tirbuna es Medicamentos cuestionados y falsificados Articulo 1 junio del 2015 Todos los países son afectados por esta ilegal y criminal actividad, pero sobre todo son los países en vías de desarrollo ( el blanco principal para los falsificadores, ya que el costo de los medicamentos legítimos en estos contextos está usualmente, más allá del alcance de gran parte de los ciudadanos, donde los Sistemas Nacionales de Salud ( son deficientes, enfrentan fuertes restricciones para el abastecimiento apropiado, carecen de suficientes recursos humanos, técnicos, materiales, laboratoriales para verificar la calidad de los medicamentos, además de enfrentar debilidades en el marco legal y para la aplicación operativa de normativas, aspectos que contribuyen a dejar expuesta a sus poblaciones a este flagelo, que tiene un impacto social, epidemiológico y económico por demás negativo y dramático.
Teniendo en cuenta lo anterior se debe analizar como este delito ha venido impactando la seguridad pública en Colombia y cuales han sido los efectos en los pacientes, los laboratorios y farmacéuticas.
Conclusiones
Si se observa el panorama general que existe en Colombia, se puede afirmar que este panorama de la salud en nuestro país muestra que se ha sobrepasado su carácter de derecho fundamental, establecido en la Constitución Política, a ser un tema de eficiencia y efectividad de las empresas del sector, incluyendo dentro de ello la compra de medicamentos sin el cumplimiento de los requisitos legales.
Se debe de analizar si uno de los factores que favorecen el mercado de falsificación y adulteración de medicamentos, sea el alto costo de algunos de estos De igual forma, realizar un estudio que sirva de base para que se analice la posibilidad de crear una política criminal, que se ajuste a la magnitud del problema y un grupo especializado integrado por las diferentes entidades reguladoras de los medicamentos y la policía nacional, que contrarreste de manera directa y contundente este flagelo.
Muy importante que las farmacéuticas diseñen protocolos de seguridad en la recolección y destrucción de medicamentos por vencimiento y otras causas, para evitar que estos ingresen al mercado negro.
Es necesario proporcionar más información a los pacientes y al público en general, sobre el riesgo que implica el consumo de este tipo de medicamentos, y como se debe distinguir entre un medicamento de calidad y uno adulterado o falsificado.
De igual forma la creación de laboratorio(s) perteneciente a las entidades reguladoras del estado que puedan determinar de manera óptima y pronta si un medicamento es adulterado o falsificado.
El mercado irregular de medicamentos es una de las actividades más lucrativas y menos penalizadas en los países en vía de desarrollo, con el agravante que el mercado Colombiano tiene gran dispersión en cuanto al número de farmacias, distribuidores, IPS Empresas prestadoras del Servicio de Salud y EPS Empresas Promotoras de Salud quienes componen el sector de aseguramiento para los regímenes contributivo, subsidiado y especial, por esta razón los organismos encargados de la supervisión y control comprometidos, como son El Ministerio de Salud y Protección Social, la Superintendencia de Industria y Comercio, la Superintendencia Nacional de Salud, las Secretarias de Salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos Invima, deben de cumplir con su función y responsabilidad de vigilar, controlar y regular a todos los actores del sistema relacionados con la dispensación de medicamentos tanto de consulta externa, como de aplicación intrahospitalaria.
Por ultimo observamos una estadística a nivel mundial, donde podemos apreciar la problemática en los diferentes continentes.
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